Vistagen公布按需使用的抗焦虑鼻喷剂积极3期数据

近来，一家旨在改动焦虑症、抑郁症和其他中枢神经系统（CNS）疾病患者的医治格式的临床后期生物医药公司Vistagen发布了其3期敞开标签研讨的活跃数据。该研讨旨在评价交际焦虑症（SAD）成人患者屡次按需鼻内给予fasedienol（PH94B）随时刻推移的安全性和耐受性。

研讨成果显现，该研讨达到了安全性和耐受性的首要结尾和反映效果的非必须结尾。 Fasedienol是一种潜在“first-in-class”、快速起效的研讨性pherine鼻喷雾剂，具有一种新提出的效果机制（MOA，mechanism of action），可调理担任加工惊骇和焦虑心情的嗅觉-杏仁核神经回路，削弱交感神经自主神经系统的张力（即削弱身体高度振奋状况的产生），而且无全身散布、GABA-A的增强或对大脑神经元的直接活性。这种具有新式MOA的候选疗法以低微克剂量经鼻给药，与一切当时获批的抗焦虑药物（包含一切抗抑郁药和苯二氮卓类药物）存在着根本上的差异。

Vistagen公司正在展开fasedienol用于医治交际焦虑症的3期临床试验。此次发布的3期临床试验在近500名SAD患者中进行，患者每天按需运用fasedienol鼻内给药（最多4次）。在实在国际中，患者自行运用fasedienol超越3万剂次，均匀承受4个月的继续研讨时刻，最长的继续研讨时刻超越10个月。

成果显现，fasedienol在3.2 µg剂量下长时间给药的安全性和耐受性杰出，未发现新的安全性问题或趋势，而且与每例受试者的给药次数无关。研讨的非必须结尾包含评价Liebowitz交际焦虑量表（LSAS）较基线时的改变，该量表可以丈量SAD患者对日常日子中会引起焦虑的交际和自我表现情境的反响。终究的数据集剖析显现，依据LSAS的评分成果，fasedienol可以削减SAD患者的惊骇、焦虑和逃避日常日子中会引起焦虑的交际和自我表现的状况，具有临床意义。

来历：

药明康德